RENOVAÇÃO – SERVIÇOS DE HEMOTERAPIA
Requerimento padronizado preenchido;
Termo de compromisso e responsabilidade técnica preenchido; (*)
Contrato social ou declaração de firma individual registrada na junta comercial ou estatuto;
Certificado de Regularidade Técnica emitida pelo Conselho Regional respectivo;
CNPJ;
Taxa FUSP – Formulário DAE 20; (**)
Comprovante de pagamento da Taxa FUSP – Formulário DAE 20; (**)
Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social – CEBAS. (***)
Termo de aprovação do projeto arquitetônico; (****)
Declaração contendo relação dos profissionais de nível superior, com número dos respectivos conselhos de classe, assinada pelo responsável técnico;
Declaração do quantitativo de recursos humanos de nível médio e de nível elementar, assinada pelo responsável técnico;
Relação das atividades desenvolvidas no estabelecimento, como recebimento, armazenamento e distribuição do sangue para os pacientes;
Regimento interno do estabelecimento;
Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO);
Plano de Manutenção Operação e Controle (PMOC);
Programa de Gerenciamento de Riscos (PGR);
Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS);
Plano de Gerenciamento de Tecnologia.
(*) Nos casos de mudança do Responsável Técnico, deve ser solicitada a Alteração de Responsável Técnico cadastrado na Apevisa. O profissional que assumir a responsabilidade técnica deve, obrigatoriamente, possuir Cadastro de Profissional (Registro de Diploma) prévio na Apevisa.
(**) Exceto para as instituições elencadas no art. 3° da lei estadual n° 7.550/77.
(***) Apenas para pessoas jurídicas de direito privado, sem fins lucrativos, reconhecidas como Entidade Beneficente de Assistência Social para a prestação de serviços na Área de Saúde.
(****) Apenas quando houver alguma alteração. O novo projeto apresentado deverá ter sido previamente submetido e aprovado pela vigilância sanitária.
Durante a inspeção, os Fiscais de Vigilância Sanitária poderão solicitar outros documentos pertinentes, conforme as legislações vigentes.
Orientações:
Preenchimento do Requerimento padronizado:
- No campo “OBSERVAÇÕES especificar qual(is) a(s) atividade(s) do Serviço de Hemoterapia.
Emissão da Taxa FUSP – Formulário DAE 20 para pagamento:
- Acessar o site da Secretaria da Fazenda.
Acompanhamento do processo:
- Visualizar, em “ACOMPANHAMENTO DE PROCESSO”, o número do processo gerado, digitando o número do CNPJ da empresa. O número do processo estará disponível em até 03 dias úteis após o peticionamento.
Para mais informações, acesse Portal Cidadão.
Para Peticionar, clique aqui.
